O Senado aprovou um projeto de lei de conversão que flexibiliza as regras sobre o ano letivo da educação básica e do ensino superior por causa da pandemia. A proposta (PLV 22/2020, originado da MP 934/2020) dispensa escolas infantis de cumprirem carga horária e dias letivos. No ensino fundamental, médio e superior, as instituições ficam dispensadas de cumprir o mínimo de 200 dias letivos.
A medida possibilita ainda antecipação de formaturas de cursos de nível superior da área de saúde, quando houver cumprimento de 75% da carga horária. O texto vai à sanção.
A proposta de emenda à Constituição do novo Fundeb (PEC 26/2020) deve ser votada pelo Senado na primeira semana de agosto. O relator, Flávio Arns (Rede-PR), lembra que, para entrar em vigor, o novo fundo ainda precisará ser regulamentado pelo Congresso e pelo Executivo. Além de passar a ser permanente, a principal novidade no Fundo de Manutenção e Desenvolvimento da Educação Básica e de Valorização dos Profissionais da Educação é que a participação da União no total de recursos vai passar dos atuais 10% para 23%, de forma gradativa, até 2026.
Entre os pontos que devem ser regulamentados, estão os critérios para o cálculo do valor mínimo por aluno e a criação de um piso salarial nacional para a educação básica pública. A reportagem é de Roberto Fragoso, da Rádio Senado.
Flávio Dino, governador do Maranhão — Foto: TV Mirante
Em entrevista realizada pela internet na manhã desta sexta-feira (24) o governador do Maranhão, Flávio Dino (PCdoB), divulgou novas ações no combate ao novo coronavírus no estado. Dino anunciou que o estado fará um “inquérito sorológico” para mapear a Covid-19 na população maranhense e chegar a uma taxa da chamada imunidade coletiva.
De acordo com a medida anunciada pelo governo serão realizados 4.080 testes em 69 municípios maranhenses. A testagem será iniciada no dia 27 de julho e se estende até sete de agosto.
“Fizemos nesta semana um projeto piloto e foi aprovado. Com isso nos estamos pronto a lançar essa plataforma nestas 69 cidades o inquérito sorológico. Teremos os resultados provavelmente por volta de 10 a 15 de agosto”, disse o governador do Maranhão.
Flávio Dino anunciou ainda o “resolvi”, programa que forma uma rede de comércio virtual. A plataforma de comércio online abrange pequenos empreendedores e prestadores de serviços. Segundo o governador, o programa já obteve 1.471 anunciantes em 95 municípios.
O Maranhão chegou a 111.488 casos confirmados da Covid-19, segundo boletim epidemiológico da Secretaria de Estado da Saúde (SES) divulgado na noite desta quinta-feira (23). O estado chegou também a 2.840 mortes pela doença e e 96.851 curados da infecção.
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Nas últimas 24 horas, foram confirmadas mais 1.757 casos, sendo que 1.643 só no interior do estado. O boletim diz ainda que neste mesmo período, mais 30 mortes foram confirmadas em 18 municípios (veja a lista completa abaixo). Dos novos casos, 114 estão localizados na Grande Ilha (São Luís, São José de Ribamar, Raposa e Paço do Lumiar), nenhum casos foi registrado em Imperatriz neste boletim e 1.643 foram nas demais regiões.
Regras que proíbem a venda sem receita em farmácias de medicamentos como cloroquina, hidroxicloroquina, nitazoxanida e ivermectina foram publicadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). As orientações estão na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 405/2020, publicada ontem no Diário Oficial da União . De acordo com a agência, a lista poderá ser revista a qualquer momento para a inclusão de novos medicamentos, caso seja necessário.
Ainda segundo a Anvisa, o objetivo da norma é impedir a compra indiscriminada de medicamentos que têm sido amplamente divulgados como potencialmente benéficos no combate à infecção pelo novo coronavírus, embora ainda não existam estudos conclusivos sobre o uso desses fármacos para o tratamento da doença. A medida visa também manter os estoques destinados aos pacientes que já têm indicação médica para uso desses produtos, uma vez que os medicamentos que constam na resolução também são usados no tratamento de outras doenças, como a malária (cloroquina e hidroxicloroquina); artrite reumatoide, lúpus e outras (hidroxicloroquina); doenças parasitárias (nitazoxanida) e tratamento de infecções parasitárias (ivermectina).
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Compra
A compra desses produtos em farmácias e drogarias será permitida apenas mediante apresentação da receita médica em duas vias. Cada receita terá validade de 30 dias, a partir da data de emissão, e poderá ser utilizada somente uma vez. A resolução será revogada automaticamente a partir do reconhecimento, pelo Ministério da Saúde, de que não mais se configura a situação de Emergência em Saúde Pública de Importância Nacional.
Farmácias e drogarias
Conforme previsto na resolução, todos os medicamentos que contenham as substâncias listadas na norma estão sujeitos aos procedimentos de escrituração no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC). A escrituração dos medicamentos à base de hidroxicloroquina, cloroquina e nitazoxanida já era obrigatória desde a inclusão dessas substâncias nas listas de controle da Portaria 344/1998. Para os medicamentos à base de ivermectina, a entrada de medicamentos já existentes em estoque nas farmácias e drogarias antes da resolução não necessita ser transmitida ao SNGPC.
A equipe da Prefeitura de Pedreiras/Secretaria Municipal de Políticas para as Mulheres está retornando às farmácias da cidade para intensificar a campanha do “X” vermelho, com atividades de orientação, entrega de cartilhas com dicas importantes para a segurança da mulher. As técnicas Talita Cavalcante e Gisele Leal visitaram várias farmácias nesta quarta-feira (22/07), fazendo o trabalho.
Pela campanha Sinal Vermelho contra a Violência Doméstica, basta mostrar um “X” vermelho na palma da mão para que o atendente ou o farmacêutico entenda tratar-se de uma denúncia e em seguida acione a polícia e encaminhe o acolhimento da vítima.
A ação é voltada para as mulheres que têm dificuldade para prestar queixa de abusos, seja por vergonha ou por medo. De acordo com as informações do material da campanha, a vítima, muitas vezes, não consegue denunciar as agressões porque está sob constante vigilância.
Reprodução
No Brasil cerca de 10 mil farmácias, são parceiras na iniciativa. Segundo o material da campanha, atendentes e farmacêuticos seguirão protocolos preestabelecidos para lidar com a situação e não necessariamente serão chamados a testemunhar nos casos.
Reprodução
Em meio à pandemia da Covid-19, os casos de violência doméstica aumentaram consideravelmente, de acordo com os dados de entidades ligadas à campanha.
Reprodução em 3D do modelo do novo coronavírus (Sars-CoV-2) criada pela Visual Science — Foto: Reprodução/Visual Science
A Secretaria de Estado da Saúde (SES) divulgou novo boletim epidemiológico na noite desta quarta-feira (22) e apresenta 109.731 casos confirmados de Covid-19 no estado. Nas últimas 24 horas, foram mais 1.577 casos confirmados. São ainda 2.810 mortos pela doença e 94.466 curados até o momento.
Nas últimas 24 horas, foram confirmadas mais 32 mortes em 23 municípios (veja a lista completa abaixo). Dos novos casos, 103 estão localizados na Grande Ilha (São Luís, São José de Ribamar, Raposa e Paço do Lumiar), um em Imperatriz e 1.473 nas demais regiões do estado.
Ao todo, 12.455 pacientes com Covid-19 estão ativos no estado, sendo que 11.851 cumprem isolamento domiciliar, 350 estão internados em enfermarias e 254 em Unidades de Terapia Intensiva (UTI).
Até o momento, 5.606 casos seguem sob suspeita no Maranhão. A secretaria afirma que desde o início da pandemia, 238.751 testes para Covid-19 já foram realizados no estado e 126.371 foram descartados.
O boletim epidemiológico desta segunda informa que as mortes foram registrados em São José de Ribamar, Presidente Dutra, São João Batista, Viana, Itapecuru-Mirim, Pirapemas, Turiaçu, Vitorino Freire, Olho d’Água das Cunhãs, Monção, Loreto, Colinas, Balsas, Tutóia, Vitória do Mearim, São Domingos do Maranhão, Coelho Neto (2), Bacabal (2), Chapadinha (2), Pedreiras (2), Imperatriz (2), São Luís Gonzaga (3), São Luís (3).
Número de casos por município, segundo a SES
Açailândia – 2785
Afonso Cunha – 128
Água Doce do Maranhão – 540
Alcântara – 37
Aldeias Altas – 279
Altamira do Maranhão – 209
Alto Alegre do Maranhão – 322
Alto Alegre do Pindaré – 1186
Alto Parnaíba – 96
Amapá do Maranhão – 3
Amarante do Maranhão – 659
Anajatuba – 280
Anapurus – 647
Apicum-Açu – 197
Araguanã – 434
Araioses – 501
Arame – 213
Arari – 186
Axixá – 104
Bacabal – 2906
Bacabeira – 130
Bacuri – 377
Bacurituba – 21
Balsas – 1943
Barão de Grajaú – 14
Barra do Corda – 2273
Barreirinhas – 400
Bela Vista do Maranhão – 112
Belágua – 158
Benedito Leite – 42
Bequimão – 195
Bernardo do Mearim – 48
Boa Vista do Gurupi – 13
Bom Jardim – 636
Bom Jesus das Selvas – 1107
Bom Lugar – 162
Brejo – 559
Brejo de Areia – 111
Buriti – 303
Buriti Bravo – 117
Buriticupu – 1697
Buritirana – 209
Cachoeira Grande – 133
Cajapió – 5
Cajari – 120
Campestre do Maranhão – 216
Cândido Mendes – 25
Cantanhede – 378
Capinzal do Norte – 291
Carolina – 197
Carutapera – 254
Caxias – 2476
Cedral – 107
Central do Maranhão – 17
Centro do Guilherme – 51
Centro Novo do Maranhão – 397
Chapadinha – 2463
Cidelândia – 248
Codó – 1788
Coelho Neto – 1334
Colinas – 956
Conceição do Lago-Açu – 144
Coroatá – 631
Cururupu – 367
Davinópolis – 209
Dom Pedro – 49
Duque Bacelar – 284
Esperantinópolis – 592
Estreito – 872
Feira Nova do Maranhão – 67
Fernando Falcão – 533
Formosa da Serra Negra – 175
Fortaleza dos Nogueiras – 173
Fortuna – 184
Godofredo Viana – 75
Gonçalves Dias – 172
Governador Archer – 235
Governador Edison Lobão – 175
Governador Eugênio Barros – 169
Governador Luiz Rocha – 65
Governador Newton Bello – 394
Governador Nunes Freire – 582
Graça Aranha – 118
Grajaú – 1600
Guimarães – 165
Humberto de Campos – 349
Icatu – 167
Igarapé do Meio – 183
Igarapé Grande – 781
Imperatriz – 4556
Itaipava do Grajaú – 169
Itapecuru-Mirim – 555
Itinga do Maranhão – 455
Jatobá – 30
Jenipapo dos Vieiras – 218
João Lisboa – 208
Joselândia – 309
Junco do Maranhão – 113
Lago da Pedra – 1010
Lago do Junco – 146
Lago dos Rodrigues – 256
Lago Verde – 414
Lagoa do Mato – 0
Lagoa Grande do Maranhão – 90
Lajeado Novo – 45
Lima Campos – 486
Loreto – 71
Luís Domingues – 55
Magalhães de Almeida – 161
Maracaçumé – 437
Marajá do Sena – 129
Maranhãozinho – 329
Mata Roma – 324
Matinha – 228
Matões – 202
Matões do Norte – 151
Milagres do Maranhão – 130
Mirador – 211
Miranda do Norte – 134
Mirinzal – 121
Monção – 272
Montes Altos – 154
Morros – 128
Nina Rodrigues – 148
Nova Colinas – 16
Nova Iorque – 10
Nova Olinda do Maranhão – 260
Olho D’água das Cunhãs – 366
Olinda Nova do Maranhão – 194
Paço do Lumiar – 486
Palmeirândia – 31
Paraibano – 194
Parnarama – 157
Passagem Franca – 85
Pastos Bons – 70
Paulino Neves – 132
Paulo Ramos – 596
Pedreiras – 1305
Pedro do Rosário – 86
Penalva – 203
Peri-Mirim – 159
Peritoró – 319
Pindaré-Mirim – 553
Pinheiro – 1422
Pio XII – 756
Pirapemas – 241
Poção de Pedras – 370
Porto Franco – 380
Porto Rico do Maranhão – 86
Presidente Dutra – 990
Presidente Juscelino – 27
Presidente Médici – 174
Presidente Sarney – 166
Presidente Vargas – 38
Primeira Cruz – 38
Raposa – 110
Riachão – 86
Ribamar Fiquene – 128
Rosário – 356
Sambaíba – 15
Santa Filomena do Maranhão – 26
Santa Helena – 1166
Santa Inês – 3867
Santa Luzia – 1927
Santa Luzia do Paruá – 267
Santa Quitéria do Maranhão – 445
Santa Rita – 214
Santana do Maranhão – 120
Santo Amaro do Maranhão – 54
Santo Antônio dos Lopes – 481
São Benedito do Rio Preto – 666
São Bento – 454
São Bernardo – 747
São Domingos do Azeitão – 58
São Domingos do Maranhão – 615
São Félix de Balsas – 21
São Francisco do Brejão – 225
São Francisco do Maranhão – 44
São João Batista – 105
São João do Carú – 297
São João do Paraíso – 54
São João do Sóter – 206
São João dos Patos – 320
São José de Ribamar – 1003
São José dos Basílios – 82
São Luís – 15279
São Luís Gonzaga do Maranhão – 364
São Mateus do Maranhão – 886
São Pedro da Água Branca – 287
São Pedro dos Crentes – 93
São Raimundo das Mangabeiras – 425
São Raimundo do Doca Bezerra – 72
São Roberto – 84
São Vicente Ferrer – 128
Satubinha – 115
Senador Alexandre Costa – 224
Senador La Rocque – 163
Serrano do Maranhão – 142
Sítio Novo – 254
Sucupira do Norte – 11
Sucupira do Riachão – 29
Tasso Fragoso – 40
Timbiras – 269
Timon – 2025
Trizidela do Vale – 557
Tufilândia – 36
Tuntum – 808
Turiaçu – 195
Turilândia – 287
Tutóia – 834
Urbano Santos – 884
Vargem Grande – 589
Viana – 239
Vila Nova dos Martírios – 131
Vitória do Mearim – 589
Vitorino Freire – 1206
Zé Doca – 2667
Faixa etária dos pacientes
0 a 9 anos – 2022 casos
10 a 19 Anos – 6544 casos
20 a 29 Anos – 16522 casos
30 a 39 Anos – 22572 casos
40 a 49 Anos – 18206 casos
50 a 59 Anos – 12750 casos
60 a 70 Anos – 9512 casos
Mais de 70 – 7955 casos
Não informado – 13648 casos
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Percentual de casos por sexo
Masculino – 45%
Feminino – 55%
Taxa de ocupação de leitos de UTI
Leitos de UTI para a Covid-19 na Grande São Luís
Total de leitos de UTI – 152
Leitos ocupados de UTI – 90
% de ocupação das UTIs – 59,21%
Leitos clínicos para a Covid-19 na Grande São Luís
Total de leitos – 382
Leitos ocupados – 94
Porcentagem de ocupação – 24,61%
Leitos de UTI para a Covid-19 em Imperatriz
Total de leitos – 54
Leitos ocupados – 31
Porcentagem de ocupação – 57,41%
Leitos clínicos para a Covid-19 em Imperatriz
Total de leitos – 81
Leitos ocupados – 54
Porcentagem de ocupação – 66,67%
Leitos de UTI para a Covid-19 nas demais regiões
Total de leitos – 219
Leitos ocupados – 96
Porcentagem de ocupação – 43,84%
Leitos clínicos para a Covid-19 nas demais regiões
Total de leitos – 618
Leitos ocupados – 146
Porcentagem de ocupação – 23,62%
Cuidados
Para evitar a proliferação do vírus, o Ministério da Saúde recomenda medidas básicas de higiene, como lavar as mãos com água e sabão, utilizar lenço descartável para higiene nasal, cobrir o nariz e a boca com um lenço de papel quando espirrar ou tossir e jogá-lo no lixo. Evitar tocar olhos, nariz e boca sem que as mãos estejam limpas.
Pesquisadores do Instituto de Ciências Biomédicas (ICB) da Universidade de São Paulo (USP), da Universitat Jaume I, da Espanha, e do Centro de Desenvolvimento de Materiais Funcionais (CDMF) desenvolveram um tecido capaz de inativar o coronavírus SarS-CoV-2, agente causador da covid-19. O projeto teve ainda a participação de equipe da empresa Nanox, de nanotecnologia.
O tecido, que deve servir principalmente para a fabricação de peças de roupas hospitalares e já está chegando ao mercado, é capaz de eliminar 99,9% do novo coronavírus em cerca de dois minutos. A composição deriva de uma mistura de poliéster com algodão, que se soma, por meio de um processo chamado pad-dry-cure, à camada de micropartículas de prata, fixada. A aplicação de pequenas partículas de prata consiste em uma técnica difundida há algum tempo entre os industriais, estando presente nos ramos têxtil, de cosméticos e de tintas.
Conforme explicou à Agência Brasil o pesquisador Lucio Freitas Junior, que trabalha no laboratório de biossegurança de nível 3 (NB3) do ICB, o projeto aproveitou a amostra de novo coronavírus que havia sido isolada e cultivada a partir da carga contraída por um dos primeiros pacientes diagnosticados com a doença, tratado no Hospital Israelita Albert Einstein.
“Tínhamos o vírus isolado e armazenado no nosso laboratório, em grande quantidade. Nosso laboratório fornece vírus ao Brasil todo e ao exterior, para a realização de estudos”, comentou.
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Para se certificar da eficácia do material, os pesquisadores cumpriram uma segunda etapa, de análise molecular. Além de testes para avaliação da atividade antiviral, antimicrobiana e fungicida, avaliaram outros aspectos importantes para que o produto pudesse ser liberado para comercialização, como assegurar que não desencadeia alergias ou outras reações adversas no organismo.
A partir de amanhã (24), o trabalhador poderá solicitar o seguro-desemprego e informar dados da conta bancária de sua titularidade e preferência para receber o benefício. A nova possibilidade de pagamento abrange o seguro-desemprego nas modalidades formal, bolsa de qualificação profissional, empregado doméstico e trabalhador resgatado.
Para solicitar o benefício na conta bancária própria, o trabalhador precisará informar, no ato da solicitação do benefício, o tipo de conta (corrente ou poupança), o número e o nome do banco, o número da agência com o respectivo dígito verificador (DV), e o número da conta de titularidade do trabalhador com DV.
A Secretaria de Trabalho, do Ministério da Economia, destaca que não devem ser informados dados de contas salários, pois nessas somente podem ser feitos depósitos e transferências de empregadores cadastrados, segundo normas estabelecidas pelo Banco Central.
A solicitação do seguro-desemprego pode ser feita no aplicativo da Carteira de Trabalho Digital ou no portal gov.br e também está disponível para quem buscar atendimento presencial nas unidades de atendimento ao trabalhador.
Antes da medida, o benefício somente podia ser pago por meio de depósito em conta poupança ou conta simplificada para correntistas da Caixa Econômica Federal; por uso do Cartão Cidadão, com saque nos caixas eletrônicos de autoatendimento desse banco; ou ainda presencialmente, nas agências da Caixa, mediante apresentação de documento de identificação civil.
Essas opções continuam disponíveis, mas, a partir da mudança, passa a ser permitido o pagamento por qualquer banco integrante do sistema financeiro brasileiro, por meio de transferência eletrônica bancária (TED) para depósito em conta corrente ou poupança de titularidade do beneficiado.
A ampliação na forma de recebimento do seguro-desemprego se tornou possível por meio da Resolução nº 847/2019, do Conselho Deliberativo do Fundo de Amparo ao Trabalhador (Codefat), que admitiu o novo canal de pagamento sem qualquer ônus para o beneficiário.
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De acordo com a secretaria, a mudança foi operacionalizada em trabalho conjunto da Secretaria Especial de Previdência e Trabalho do Ministério da Economia, Caixa Econômica Federal e Empresa de Tecnologia e Informações da Previdência (Dataprev).
O estado segue com 12.522 pessoas em tratamento. Destas pessoas ainda infectadas, 11.921 estão em isolamento domiciliar, 351 estão em leitos de enfermarias e 250 em UTIs.
A SES confirmou ainda que 54 profissionais de saúde morreram desde o começo da pandemia no Maranhão. Foram 2.791 infectados e 2.703 estão curados.
Ao todo, 235.399 testes foram realizados para diagnóstico da doença. Foram descartados 124.596 casos e 5.728 estão sendo monitorados por conta de serem suspeitos de estarem com o novo coronavírus.
Casos de pacientes curados
Luzia Angelita tem 73 anos e agradeceu os profissionais de saúde após receber alta da Covid-19 — Foto: Divulgação/HUUFMA
A paciente foi a segunda pessoa com Covid-19 a dar entrada no hospital e também era a que estava a mais tempo internada. Segundo o HUUFMA, o tratamento da idosa exigiu diversos esforços da equipe de saúde, além da força e superação da paciente para vencer as dificuldades.
A maranhense foi a última pessoa internada em uma das duas Unidades de Terapia Intensiva (UTI) que o HUUFMA mantinha apenas para pacientes com Covid-19, e que foi desativada.
Aos 102 anos, o idoso Francisco Pereira Leite que mora no município de Tuntum, é um dos maranhenses que venceram o novo coronavírus. Ele que nunca havia ido ao médico, descobriu que estava infectado ao ir par São Luís tratar de problemas nos pulmões.
Ficar em casa
Ficar em casa é importante porque, segundo as autoridades de saúde, é a única maneira mais eficaz no momento para frear o aumento repentino no número de casos, o que poderia causar um colapso no sistema de saúde pela falta de leitos e de Unidades de Terapia Intensiva (UTIs).
Um colapso causaria a diminuição drástica da capacidade do sistema de saúde em cuidar dos pacientes, o que aumenta a chance de óbitos por Covid-19 e também por outras doenças.
Cuidados
Para evitar a proliferação do vírus, o Ministério da Saúde recomenda medidas básicas de higiene, como lavar as mãos com água e sabão, utilizar lenço descartável para higiene nasal, cobrir o nariz e a boca com um lenço de papel quando espirrar ou tossir e jogá-lo no lixo. Evitar tocar olhos, nariz e boca sem que as mãos estejam limpas.
Foto ilustrativa de seringa com vacina contra o coronavírus — Foto: Andre Melo Andrade/Estadão Conteúdo
O mais recente balanço da Organização Mundial da Saúde (OMS) indica que 166 vacinas estão em desenvolvimento contra a Covid-19 em todo o mundo. Até terça-feira (21) ao menos 24 delas foram registradas em fase clínica, que é a etapa de teste em humanos.
Segundo a agência de saúde da ONU, de todas as vacinas em desenvolvimento, cinco já estão em sua terceira e última fasede estudo. É somente depois desta prova, em um número maior de participantes, que uma vacina pode ou não ser licenciada e liberada para a comercialização, veja quais são:
Sinovac (China)
Instituto Biológico de Wuhan/Sinopharm (China)
Instituto Biológico de Pequim/Sinopharm (China)
Oxford/AstraZeneca (Reino Unido)
Moderna/NIAID (EUA) – ainda não começou a recrutar voluntários
É somente na fase 3, com um número maior de participantes, que a eficácia da vacina é comprovada. Um grupo de milhares de voluntários é avaliado antes de se considerar a comercialização em larga escala.
A vacina de Oxford já está na sua terceira fase – e final – de testes em humanos. Além dessa, apenas outra concorrente chinesa já chegou tão longe nas pesquisas e ambas são testadas no Brasil. A China tem ao menos oito vacinas em desenvolvimento, três delas na última fase.
Para se produzir uma vacina, leva tempo. A mais rápida desenvolvida até o momento foi a vacina contra a caxumba, que precisou de cerca de quatro anos até ser licenciada e distribuída para a população.
Etapas da vacina
Antes de começar os testes em voluntários, a imunização passa por diversas fases de experimentação pré-clinica (em laboratório e com cobaias). Só após ser avaliada sua segurança e eficácia é que começam os testes em humanos, a chamada fase clínica – que são três:
Fase 1: é uma avaliação preliminar da segurança do imunizante, ela é feita com um número reduzido de voluntários adultos saudáveis que são monitorados de perto. É neste momento que se entende qual é o tipo de resposta que o imunizante produz no corpo. Ela é aplicada em dezenas de participantes do experimento.
Fase 2: na segunda fase, o estudo clínico é ampliado e conta com centenas de voluntários. A vacina é administrada a pessoas com características (como idade e saúde física) semelhantes àquelas para as quais a nova vacina é destinada. Nessa fase é avaliada a segurança da vacina, imunogenicidade (ou a capacidade da proteção), a dosagem e como deve ser administrada.
Fase 3: ensaio em larga escala (com milhares de indivíduos) que precisa fornecer uma avaliação definitiva da sua eficácia e segurança em maiores populações. Além disso, feita para prever eventos adversos e garantir a durabilidade da proteção. Apenas depois desta fase é que se pode fazer um registro sanitário.
Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para se fazer um ensaio clínico no Brasil, é preciso da aprovação do Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), órgão vinculado ao Ministério da Saúde. Os voluntários são recrutados pelos centros de pesquisa.
Os cientistas da Universidade de Oxford, no Reino Unido, disseram que a vacina, desenvolvida em parceria com o laboratório AstraZeneca, foi capaz de induzir a resposta imune tanto por anticorpos como por células T (células do sistema imune capazes de identificar e destruir outras células infectadas) até 56 dias depois da administração da dose.
A resposta imune foi medida em laboratório durante as duas primeiras fases de teste. A fase 3 do estudo, que já está em andamento, prevê que ela seja aplicada em milhares de pessoas e, só então, ficará claro se, efetivamente, protege a população.
A vacina utiliza uma tecnologia conhecida como vetor viral recombinante. Ela é produzida a partir de uma versão enfraquecida de um adenovírus (que causa resfriado em chimpanzés) — e que não causa doença em humanos. A esse imunizante foi adicionado o material genético usado na produção da proteína “spike” do Sars-Cov-2 (a que ele usa para invadir células), induzindo os anticorpos.
“Isso faz com que as células dessas pessoas [vacinadas] produzam a proteína S, e ajuda a ensinar o sistema imunológico a reconhecer o vírus Sars-Cov-2″, explicou Andrew Pollard professor de pediatria na Universidade de Oxford.
– Ela é segura? Quais foram as reações adversas ?
A vacina foi considerada segura.As principais reações são algum inchaço ao redor da injeção, febre, dores musculares, que são esperadas para vacinas virais. Nos testes preliminares, não houve efeito adverso sério.
De acordo com Soraia Smaili, reitora da Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), se tudo der certo, a vacina de Oxford poderá ter o registro liberado em junho de 2021.
Sinovac (China)
Outra vacina apontada como promissora é a desenvolvida pela Sinovac Biotech, que está na fase 3 de testes. O ensaio, liderado no Brasil pelo Instituto Butantan, começará aplicando doses da PiCoVacc (ou CoronaVac) a partir desta terça-feira (21) em 890 voluntários de São Paulo, no Hospital das Clínicas (HC).
Ela utiliza o vírus Sars-Cov-2 inativado (vírus morto ou por partes dele), que é o o mesmo princípio das vacinas contra a hepatite e a influenza (gripe). Nesses casos, existe um risco menor, porque o vírus não consegue se duplicar no corpo.
Ela implanta uma espécie de memória celular responsável por ativar a imunidade de quem é vacinado. Quando entra em contato com o coronavírus ativo, o corpo já está preparado para induzir uma resposta imune.
De acordo com o governador João Doria (PSDB), se os testes foram bem sucedidos, a fabricação da vacina no Brasil começará no início de 2021.
Sinopharm (China)
A farmacêutica estatal chinesa Sinopharm tem duas vacinas aprovadas em fase 3. Uma delas é estudada em 15 mil voluntários de Abu Dhabi, capital dos Emirados Árabes Unidos. O teste em humanos é o primeiro do mundo de uma vacina inativada para Covid.
Vacinas inativadas são compostas pelo vírus morto ou por partes dele. Isso garante que ele não consiga se duplicar no sistema. É o mesmo princípio das vacinas contra a hepatite e a influenza (gripe).
A Sinopharm obteve aprovação para os testes no final de junho. A vacina experimental passou nas Fases I e II dos ensaios clínicos, com 100% dos voluntários gerando anticorpos após duas doses em 28 dias, afirmou um comunicado do governo de Abu Dhabi.
A China tem procurado testar vacinas em potencial no exterior devido à falta de novos pacientes no país. A chinesa Sinovac Biotech está conduzindo ensaios de Fase III de uma vacina no Brasil.
Moderna (EUA)
A vacina desenvolvida pelo laboratório norte-americano Moderna se mostrou segura e eficaz em um estudo publicado na semana passada pela revista “New England Journal of Medicine”. Segundo o artigo, a imunização produziu anticorpos em 45 voluntários.
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Nenhum voluntário do estudo apresentou um efeito colateral grave, mas mais da metade relatou reações leves ou moderadas, como fadiga, dor de cabeça, calafrios, dores musculares ou dor no local da injeção.
A maior parte das queixas veio dos pacientes que tomaram duas doses da vacina em sua concentração mais alta.
– Criticada por cientistas
Dados de testes em pequena escala e em estágio inicial para uma vacina experimental para a Covid-19 da empresa Moderna não garantiram dados críticos necessários para que sua eficácia seja avaliada, segundo a comunidade científica.
Por conta da pandemia do novo coronavírus, a farmacêutica recebeu autorização do governo norte-americano para acelerar o processo de pesquisa – mantendo os padrões de segurança e a sequência das pesquisas.
O estudo randômico contará com 30 mil voluntários nos EUA, a metade deles vai receber uma dose de 100 microgramas da vacina enquanto a outra metade será injetada com um placebo. Não há, até o momento, nenhuma vacina ou tratamento aprovados contra o coronavírus.
